Tiszta szoba építése
A tiszta helyiség kialakítása gondos mérlegelést igényel tervezett felhasználása, a megengedett részecske koncentráció, a helyszín, a gyártási folyamat és természetesen a költség. A tiszta szoba kialakítása és specifikációja szoros koordinációt igényel az általa befolyásolt számos részleg és a tervezőcsapat között. Bizonyos termékeket, például gyógyszereket és orvostechnikai eszközöket, zárt és steril környezetben kell építeni a szennyeződés és a tönkremenetel elkerülése érdekében.
Az ISO 14644-4 meghatározza a tisztatéri helyiségek megtervezésére és kivitelezésére vonatkozó követelményeket (a továbbiakban: tiszta helyiségek), de nem ír elő konkrét technológiai és szerződéses eszközöket a követelmények teljesítésére.
A Federal Standard 209E egy tiszta szobát határoz meg, amelyben a levegőben lévő részecskék koncentrációját meghatározott határértékeknek megfelelően szabályozzák.
Tiszta szoba: szennyeződés-szabályozás
Ezek azok a dolgok, amelyeket figyelembe kell venni a hatékony szennyeződés-ellenőrző helyiség kialakításakor.
- HEPA (nagy hatékonyságú részecskeszűrő szűrő) - Ezek a szűrők rendkívül fontosak a szennyeződés szabályozásának fenntartásához. A részecskéket 0,3 mikronnál kisebb méretű szűrőként 99,97% -os minimális részecske-kollektív hatékonysággal szűrik.
- Tiszta szoba architektúra - A tiszta szobák úgy lettek kialakítva, hogy elérjék és fenntartsák a légáramlást , amelyben lényegében a teljes levegőmennyiség egy zárt területen belül egyenletes sebességgel mozog párhuzamos áramlási vonalak mentén. Ezt a légáramot lamináris áramlásnak nevezik. Minél nagyobb a légáramlás, annál nagyobb a turbulencia. A turbulencia részecskék mozgását okozhatja .
- Mérés és műszerek - A szennyeződés szabályozásához kapcsolódó fontos mérések a részecskék számát, a légáramlást és sebességet, a páratartalmat, a hőmérsékletet és a felületi tisztaságot . A tisztaszoba-menedzsereknek általában vannak specifikus szabványaik és / vagy eszközeik ezeknek a tényezőknek a mérésére.
- Elektrosztatikus kisülés (ESD) - Ha két felület dörzsölje össze az elektromos töltést, akkor létrehozható. A mozgó levegő töltést okoz. Az emberek érintkeznek a felületekkel, vagy a padlón sétálnak, turbó elektromos töltést hozhatnak létre. Különös figyelmet kell fordítani az ESD védőeszközök használatára az ESD károsodásának megelőzése érdekében. A tisztító vezetőknek dolgoznának a személyzetükön annak érdekében, hogy megértsék, hol lehetnek ezek a feltételek, és hogyan akadályozhatják meg őket
- Szellőztetés és sminkfelület - A szellőztetés és a mosogató levegő mennyisége a belső levegő minőségének megőrzéséhez szükséges mennyiség, a kipufogógáz kicserélése és a nyomáspróba építése érdekében történik.
- Nyomásmentesítés - A tiszta helyiségeket szobahőmérsékleten, atmoszférikusnál nagyobb nyomáson kell tartani, hogy megakadályozzák a szél beszivárgását. Az egyetlen kivétel a pozitív nyomáskülönbség alkalmazásakor, amikor olyan különleges veszélyes anyagokkal foglalkozik, ahol a kormányzati szervek a helyiség negatív nyomást igényelnek .
- Hőmérséklet és páratartalom - Hőmérséklet-szabályozásra van szükség, hogy stabil anyagokat, eszközöket és személyi kényelmet biztosítson. A páratartalom szabályozás szükséges a korrózió, a munkafelületen lévő kondenzáció megelőzésére, a statikus elektromosság megszüntetésére és a személyzet kényelmének biztosítására.